濟南長清區(qū)內審員培訓學校_【精選機構】(ISO三體系標準作用)

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1.醫(yī)療行業(yè)需要內審員嗎

根據*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產企業(yè)充分了解質量管理體系的建立及相關要求，配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中，所有經營醫(yī)療器械的生產企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓，參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。

2.內審員從哪里來

內審員是管理公司內部制度運行和管理的人員，只能在公司內部從事內部審計工作，內審員不實施*注冊制度，只要通過內審員培訓，就可以頒發(fā)內審員證書。因此，內審員認證的使用范圍是在企業(yè)內部，內審員認證一般在培訓2-3天后進行，次日現(xiàn)場考試，考試合格后，在一定期限內即可取得內審員證書。

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3.內審人員如何學習審計工作

內部審計由顧問團隊在內部審計師的指導下進行。通過內部審計，使內部審計人員熟練掌握內部審計的技能和方法，為公司培養(yǎng)質量管理方面的專業(yè)人才；采取有針對性的糾正/預防措施，改進和提高質量管理體系的過程能力。

4.ISO三體系標準作用

ISO9001：質量管理體系，專門針對企業(yè)的質量管理，投標*，很多大客戶要求企業(yè)必備這項。ISO14001：環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系，針對企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利，員工保險，安全防備有很好的提高。

5.內審方案有哪些內容

內審方案的主要內容一般包括內審目的、審核范圍、內審時間（大概時間段，不用具體到哪天）、審核依據等。內審方案就是一個關于本年度內部審核如何開展的年度工作計劃。內部審核方案經過公司領導批準發(fā)布后，就可以按方案執(zhí)行了，等到方案規(guī)定的時間，就該開始內部審核的實際準備工作了。

6.內審員有什么要求

內審員應在內審工作中能保持獨立性和客觀性，也就是說不能審核自已的工作，條件允許的情況下，內審員應不能審核自己所在*的工作內審員挑選完畢，整個內審組就算完全成立了。內審組長應按照年度內審方案的工作安排，制定詳細的本次內部審核的具體工作計劃。主要內容應該包括審核目的和范圍、審核依據、審核組成員、審核日期及日程安排，主要審核內容等。

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